28.10.2019, 22:37

Liebe Teilnehmer der Petition,
bitte meldet Nebenwirkungen dem Bundesoberbehörden Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das übt zusätzlich Druck auf Merck aus.

Ihr könnt das ganz einfach online unter folgendem Link:
nebenwirkungen.pei.de/nw/DE/home/home_node.html

23.10.2019, 22:46

Danke Beate für deine Information, die ich hier weiterleite:

Weder kollektive Hysterie, noch geduldige Verschwörung, noch gigantischer "Nocebo-Effekt". Zwei Jahre nach den ersten Berichten über Nebenwirkungen der neuen Levothyrox-Formel objektivieren französisch-britische Studien, die am 4. April in der Fachzeitschrift Clinical Pharmacokinetics veröffentlicht wurden, erstmals Beschwerden von Zehntausenden von Patienten die Schilddrüse. Sie weisen darauf hin, dass beide Formulierungen des von Merck vertriebenen Arzneimittels nicht für jeden Einzelnen austauschbar sind: Fast 60% der Patienten reagieren möglicherweise nicht auf beide Arzneimittelversionen gleich. Diese Arbeit wird wahrscheinlich den von der Firma geplanten Entwicklungsplan für die neue Version von Levothyrox in Frage stellen, die in den kommenden Monaten in 21 europäischen Ländern eingesetzt werden soll.

Diese Ergebnisse werden von den Labor- und Gesundheitsbehörden nur schwer zu widerlegen sein, da sie auf einer erneuten Analyse der Daten beruhen, die das Labor selbst der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) zur Verfügung gestellt hat. Im Übrigen zeigt sich die Glaubwürdigkeit der Agentur entgeistert: hohl, die Arbeit des Biostatisten Didier Concordet (Universität Toulouse, INRA, Nationale Veterinärschule Toulouse) und Mitautoren des Nationalen Instituts für Gesundheit und Medizinische Untersuchungen (Inserm) und die University of London haben ergeben, dass die ANSM keine unabhängige Analyse der von Merck zur Unterstützung der Änderung der Formel vorgelegten Daten durchgeführt hat.

Der Artikel (in englischer Sprache) in der Zeitschrift "Clinical Pharmakinetics" ist hier zu finden: link.springer.com/content/pdf/10.1007%2Fs40262-019-00747-3.pdf

Und ein zweiter Artikel :
m.forum-thyroide.net/phpBB/link_bye.php?https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/04/levothyrox-les-effets-indesirables-minimises-par-les-autorites-et-les-experts_5445673_1650684.html

Weitere Informationen im französischen Forum:
m.forum-thyroide.net/phpBB/ftopic59264.html

23.10.2019, 22:40

Danke Beate für deine Information, die ich hier weiterleite:

Weder kollektive Hysterie, noch geduldige Verschwörung, noch gigantischer "Nocebo-Effekt". Zwei Jahre nach den ersten Berichten über Nebenwirkungen der neuen Levothyrox-Formel objektivieren französisch-britische Studien, die am 4. April in der Fachzeitschrift Clinical Pharmacokinetics veröffentlicht wurden, erstmals Beschwerden von Zehntausenden von Patienten die Schilddrüse. Sie weisen darauf hin, dass beide Formulierungen des von Merck vertriebenen Arzneimittels nicht für jeden Einzelnen austauschbar sind: Fast 60% der Patienten reagieren möglicherweise nicht auf beide Arzneimittelversionen gleich. Diese Arbeit wird wahrscheinlich den von der Firma geplanten Entwicklungsplan für die neue Version von Levothyrox in Frage stellen, die in den kommenden Monaten in 21 europäischen Ländern eingesetzt werden soll.

Diese Ergebnisse werden von den Labor- und Gesundheitsbehörden nur schwer zu widerlegen sein, da sie auf einer erneuten Analyse der Daten beruhen, die das Labor selbst der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) zur Verfügung gestellt hat. Im Übrigen zeigt sich die Glaubwürdigkeit der Agentur entgeistert: hohl, die Arbeit des Biostatisten Didier Concordet (Universität Toulouse, INRA, Nationale Veterinärschule Toulouse) und Mitautoren des Nationalen Instituts für Gesundheit und Medizinische Untersuchungen (Inserm) und die University of London haben ergeben, dass die ANSM keine unabhängige Analyse der von Merck zur Unterstützung der Änderung der Formel vorgelegten Daten durchgeführt hat Dolmetschen durch die Firma.

Der Artikel (in englischer Sprache) in der Zeitschrift "Clinical Pharmakinetics" ist hier zu finden: link.springer.com/content/pdf/10.1007%2Fs40262-019-00747-3.pdf

Und ein zweiter Artikel :
m.forum-thyroide.net/phpBB/link_bye.php?https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/04/levothyrox-les-effets-indesirables-minimises-par-les-autorites-et-les-experts_5445673_1650684.html

Weitere Informationen im französischen Forum:
m.forum-thyroide.net/phpBB/ftopic59264.html

23.10.2019, 22:38

Danke Beate für deine Information, die ich hier weiterleite:

Nach dieser französisch-britischen Arbeit sind die beiden von Merck für Schilddrüsenpatienten vertriebenen Behandlungsvarianten nicht für jeden Patienten einzeln austauschbar .

Weder kollektive Hysterie, noch geduldige Verschwörung, noch gigantischer "Nocebo-Effekt". Zwei Jahre nach den ersten Berichten über Nebenwirkungen der neuen Levothyrox-Formel objektivieren französisch-britische Studien, die am 4. April in der Fachzeitschrift Clinical Pharmacokinetics veröffentlicht wurden, erstmals Beschwerden von Zehntausenden von Patienten die Schilddrüse. Sie weisen darauf hin, dass beide Formulierungen des von Merck vertriebenen Arzneimittels nicht für jeden Einzelnen austauschbar sind: Fast 60% der Patienten reagieren möglicherweise nicht auf beide Arzneimittelversionen gleich. Diese Arbeit wird wahrscheinlich den von der Firma geplanten Entwicklungsplan für die neue Version von Levothyrox in Frage stellen, die in den kommenden Monaten in 21 europäischen Ländern eingesetzt werden soll.

Diese Ergebnisse werden von den Labor- und Gesundheitsbehörden nur schwer zu widerlegen sein, da sie auf einer erneuten Analyse der Daten beruhen, die das Labor selbst der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) zur Verfügung gestellt hat. Im Übrigen zeigt sich die Glaubwürdigkeit der Agentur entgeistert: hohl, die Arbeit des Biostatisten Didier Concordet (Universität Toulouse, INRA, Nationale Veterinärschule Toulouse) und Mitautoren des Nationalen Instituts für Gesundheit und Medizinische Untersuchungen (Inserm) und die University of London haben ergeben, dass die ANSM keine unabhängige Analyse der von Merck zur Unterstützung der Änderung der Formel vorgelegten Daten durchgeführt hat Dolmetschen durch die Firma. Aufgefordert konnte die Agentur am Donnerstagmorgen nicht reagieren.

Der Artikel (in englischer Sprache) in der Zeitschrift "Clinical Pharmakinetics" ist hier zu finden: link.springer.com/content/p...%2Fs40262-019-00747-3.pdf

Und ein zweiter Artikel :
m.forum-thyroide.net/phpBB/link_bye.php?https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/04/levothyrox-les-effets-indesirables-minimises-par-les-autorites-et-les-experts_5445673_1650684.html

Levothyrox: Nebenwirkungen von Behörden und Experten minimiert

22.10.2019, 18:15

Französische Übersetzung wurde hinzugefügt!


Neuer Petitionstext: Nach zahlreichen Meldungen über massive Nebenwirkungen seit der Einführung der neuen Schilddrüsentablette Euthyrox mit den neuen Inhaltsstoffen Mannitol und Citronensäure fordern die Betroffenen die Wiederherstellung der alten Rezeptur oder zumindest eine Übergangsfrist, wie Sie für 2 Jahre auch in Frankreich durchgesetzt wurde.
Die Nebenwirkungen mit der neuen Tablette treten derzeit gehäuft auf, da sich die meisten Schilddrüsenerkrankten mit einem kleinen Vorrat eingedeckt haben, der jetzt zu Neige geht. Viele waren sehr gut eingestellt, hatte mit der alten Euthyrox Tablette das Gefühl gesund zu sein. Ein Alltag ohne Beeinträchtigung war nun möglich. Seit der Einnahme der neuen kommt es durch die stärkere Bioverfügbarkeit zu massiven Überfunktionssymptomen wie einem erhöhten Puls, Herzrasen, nicht atmen können, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen usw. Wir fordern eine Übergangsfrist, in der es eine zweite Version dieser Tablette gibt oder zumindest wie in Frankreich eine zur Verfügungstellung der Restbestände.
___
Après plusieurs déclarations d’effets secondaires massifs depuis le lancement du nouvel comprimé pour la thyroïde Euthyrox avec les nouveaux composants Mannitol et acide citrique, les personnes concernées revendiquent le rétablissement de la préparation ancienne ou au moins une période de transition comme elle a aussi été imposée pour deux ans en France.
Les effets secondaires avec le nouveau comprimé se manifestent actuellement fréquemment, car la plupart des malades thyroïdiens se sont approvisionnés avec un petit stock qui tire maintenant à sa fin. Beaucoup de malades ont été bien contrôlés (médicalement), ils avaient le sentiment d’être sains avec le comprimé Euthyrox ancien. Un quotidien sans handicap était maintenant possible. Depuis la prise des nouveaux, il y a, à cause de la biodisponibilité plus forte, des symptômes d’hyperfonctionnement massifs comme un pouls accéléré, la tachycardie, ne pas pouvoir respirer, des douleurs musculaires, le mal de tête, etc. Nous revendiquons une période de transition dans laquelle il y a une deuxième version de ce comprimé ou au moins, comme en France, la mise à disposition des stocks restants.
La justification
restants.

Unterschriften zum Zeitpunkt der Änderung: 103

22.10.2019, 17:48

Französische Übersetzung wurde hinzugefügt!


Neuer Petitionstext: Nach zahlreichen Meldungen über massive Nebenwirkungen seit der Einführung der neuen Schilddrüsentablette Euthyrox mit den neuen Inhaltsstoffen Mannitol und Citronensäure fordern die Betroffenen die Wiederherstellung der alten Rezeptur oder zumindest eine Übergangsfrist, wie Sie für 2 Jahre auch in Frankreich durchgesetzt wurde.
Die Nebenwirkungen mit der neuen Tablette treten derzeit gehäuft auf, da sich die meisten Schilddrüsenerkrankten mit einem kleinen Vorrat eingedeckt haben, der jetzt zu Neige geht. Viele waren sehr gut eingestellt, hatte mit der alten Euthyrox Tablette das Gefühl gesund zu sein. Ein Alltag ohne Beeinträchtigung war nun möglich. Seit der Einnahme der neuen kommt es durch die stärkere Bioverfügbarkeit zu massiven Überfunktionssymptomen wie einem erhöhten Puls, Herzrasen, nicht atmen können, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen usw. Wir fordern eine Übergangsfrist, in der es eine zweite Version dieser Tablette gibt oder zumindest wie in Frankreich eine zur Verfügungstellung der Restbestände.
___
Après plusieurs déclarations d’effets secondaires massifs depuis le lancement du nouvel comprimé pour la thyroïde Euthyrox avec les nouveaux composants Mannitol et acide citrique, les personnes concernées revendiquent le rétablissement de la préparation ancienne ou au moins une période de transition comme elle a aussi été imposée pour deux ans en France.
Les effets secondaires avec le nouveau comprimé se manifestent actuellement fréquemment, car la plupart des malades thyroïdiens se sont approvisionnés avec un petit stock qui tire maintenant à sa fin. Beaucoup de malades ont été bien contrôlés (médicalement), ils avaient le sentiment d’être sains avec le comprimé Euthyrox ancien. Un quotidien sans handicap était maintenant possible. Depuis la prise des nouveaux, il y a, à cause de la biodisponibilité plus forte, des symptômes d’hyperfonctionnement massifs comme un pouls accéléré, la tachycardie, ne pas pouvoir respirer, des douleurs musculaires, le mal de tête, etc. Nous revendiquons une période de transition dans laquelle il y a une deuxième version de ce comprimé ou au moins, comme en France, la mise à disposition des stocks restants.
La justification


Neue Begründung: Bitte unterstützt uns, damit wir wieder am Leben teilhaben können. Die alte Rezeptur hat uns zu einem normalen Alltag verholfen. Der uns jetzt geraubt wurde. Wir kämpfen jeden Tag mit den Nebenwirkungen der neuen Rezeptur. Ein Wechsel ist für viele nicht machbar, da andere Präparate viele weitere Hilfsstoffe enthalten und dieses Präparat für sehr vielen Menschen ein sehr sanftes Schilddrüsenpräparat ist. Never change a running system!
___
S’il vous plaît, soutenez-nous pour que nous puissions prendre part de nouveau à la vie. La préparation ancienne nous avait aidés à avoir un quotidien normal qui nous a été volé maintenant. Nous nous devons battre chaque jour avec les effets secondaires de la nouvelle préparation. Pour beaucoup de malades, un changement n’est pas faisable parce que des autres préparations contiennent beaucoup d’autres matières auxiliaires et cette préparation est pour beaucoup de gens une préparation très douce pour la thyroïde. Never change a running system ! (On ne change pas une formule qui gagne !)

Unterschriften zum Zeitpunkt der Änderung: 101

09.10.2019, 12:52

Zitatänderung: Never change a running system!


Neue Begründung: Bitte unterstützt uns, damit wir wieder am Leben teilhaben können. Die alte Rezeptur hat uns zu einem normalen Alltag verholfen. Der uns jetzt geraubt wurde. Wir kämpfen jeden Tag mit den Nebenwirkungen der neuen Rezeptur. Ein Wechsel ist für viele nicht machbar, da andere Präparate viele weitere Hilfsstoffe enthalten und dieses Präparat für sehr vielen Menschen ein sehr sanftes Schilddrüsenpräparat ist. Never stop change a Running System!
running system!

Unterschriften zum Zeitpunkt der Änderung: 65